关于 Brightstone
关于我们
上海明石医疗科技有限公司是一家专业生产各类医用穿刺器械、医用电极、治疗器械及其配件的专业制造商。公司管理团队由在行业内拥有数十年设计、制造和管理经验的专业人士组成。公司成立之初,即以美国、欧洲等国际高端市场为目标,建立了完善的内部质量管理体系,并通过了1S0 13485国际医疗器械质量管理体系认证。同时,公司自主研发生产的一次性射频针、射频电极、一次性脊穿刺针、硬膜外穿刺针等医用穿刺针和电极,以高起点、高要求、高品质,相继获得了美国和欧共体等地的市场准入批准和证书,并已连续多年销往美国和欧洲市场,可与欧美市场同类产品相媲美。
在此基础上,公司愿以我们数十年积累的专业技术和经验,为国内医疗器械同行提供骨髓穿刺活检、软组织穿刺活检、细胞活检、介入治疗、微创治疗、神经阻滞、输液引流、医美等各类医用穿刺套管及针芯的定制化服务。我们也欢迎航空航天、仪器仪表、电子等各行业所需的,根据图纸和样品定制的高精度或特殊用途的不锈钢金属毛细管。
发展历程
2015 ——
明石医疗科技正式成立,开启医疗科技创新拓展之路
2016 ——
完成一次性使用和可重复用射频电极自主研发,获得美国FDA510K批文,
获得国际ISO 13485体系证书
2017 ——
获得一次性使用和可重复用射频电极及一次性使用射频针CE证书
2018 ——
一次性使用腰椎针和硬膜外针等医用针、一次性使用和可重复用射频电
极生产基地建成投产,产品全面进入美国和欧洲市场
2019 ——
获上海市和区科委创新基金资助
2021 ——
生产基地扩建,出口产能大幅提高,国内医用针代工服务能力增强
2023 ——
获高新技术企业证书
2025 ——
获一种组合式多功能射频消融热凝电极或国家发明专利证书
2026 ——
获一次性使用射频电极国内医疗器械产品注册证和生产许可证
资格证书