À propos de Brightstone
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À Propos de Nous
À Propos de Nous
Shanghai Brightstone Medical Technology Limited. est un fabricant professionnel spécialisé dans divers types d'instruments de ponction médicale, d'électrodes médicales, d'instruments thérapeutiques et de leurs accessoires. L'équipe de direction de l'entreprise est composée de professionnels ayant des décennies d'expérience dans la conception, la fabrication et la gestion dans l'industrie. Dès sa création, l'entreprise a ciblé les marchés haut de gamme internationaux tels que les États-Unis et l'Europe, a mis en place un système de gestion de la qualité solide en interne et a obtenu la certification du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux internationaux 1S0 13485. Parallèlement, les aiguilles et électrodes médicales, telles que les aiguilles de radiofréquence jetables, les électrodes de radiofréquence, les aiguilles spinales jetables et les aiguilles épidurales, développées et fabriquées avec des points de départ élevés, des exigences élevées et une qualité élevée, ont successivement obtenu les approbations et certificats d'accès au marché des États-Unis et de la Communauté européenne. Elles sont vendues en continu sur les marchés américain et européen depuis de nombreuses années et peuvent être comparées à des produits similaires sur les marchés américain et européen.
Sur cette base, l'entreprise est disposée à utiliser nos décennies de technologie et d'expérience professionnelles accumulées pour fournir de tout cœur des services personnalisés pour divers canules et mandrins de ponction médicale, y compris la biopsie de moelle osseuse, la biopsie de tissus mous, la biopsie cellulaire, la thérapie interventionnelle, le traitement mini-invasif, le bloc nerveux, le drainage par perfusion, la cosmétologie médicale, etc., pour les pairs nationaux de dispositifs médicaux. Nous accueillons également les capillaires métalliques en acier inoxydable de haute précision ou à usage spécial requis par diverses industries telles que l'aérospatiale, l'instrumentation et l'électronique, selon les dessins et échantillons.
Historique du développement
Historique du développement
2015 ——
Brightstone Medical Technology a été officiellement créée, entamant ainsi un parcours d'innovation et d'expansion dans le domaine des technologies médicales.
Brightstone Medical Technology a été officiellement créée, entamant ainsi un parcours d'innovation et d'expansion dans le domaine des technologies médicales.
0216 ——
Achèvement de la recherche et du développement indépendants d'électrodes radiofréquence jetables et réutilisables, obtention de l'approbation 510K de la FDA américaine et certification du système international ISO 13485.
Achèvement de la recherche et du développement indépendants d'électrodes radiofréquence jetables et réutilisables, obtention de l'approbation 510K de la FDA américaine et certification du système international ISO 13485.
2017 ——
Obtention des certificats CE pour les électrodes de radiofréquence jetables et réutilisables ainsi que pour les aiguilles de radiofréquence jetables.
Obtention des certificats CE pour les électrodes de radiofréquence jetables et réutilisables ainsi que pour les aiguilles de radiofréquence jetables.
2018 ——
Les bases de production pour les aiguilles médicales telles que les aiguilles de ponction lombaire jetables et les aiguilles épidurales, ainsi que les électrodes de radiofréquence jetables et réutilisables, ont été achevées et mises en service. Les produits sont entrés pleinement sur les marchés américain et européen.
Les bases de production pour les aiguilles médicales telles que les aiguilles de ponction lombaire jetables et les aiguilles épidurales, ainsi que les électrodes de radiofréquence jetables et réutilisables, ont été achevées et mises en service. Les produits sont entrés pleinement sur les marchés américain et européen.
2019 ——
A reçu des subventions du fonds d'innovation des commissions de la science et de la technologie de la municipalité de Shanghai et du district.
A reçu des subventions du fonds d'innovation des commissions de la science et de la technologie de la municipalité de Shanghai et du district.
2021 ——
La base de production a été agrandie, augmentant considérablement la capacité de production d'exportation et améliorant les capacités de service OEM d'aiguilles médicales nationales.
La base de production a été agrandie, augmentant considérablement la capacité de production d'exportation et améliorant les capacités de service OEM d'aiguilles médicales nationales.
2023 ——
Obtenu le certificat d'entreprise de haute technologie.
Obtenu le certificat d'entreprise de haute technologie.
2025 ——
Obtenu le certificat de brevet d'invention national pour une électrode combinée multifonctionnelle de radiofréquence et de thermocoagulation.
Obtenu le certificat de brevet d'invention national pour une électrode combinée multifonctionnelle de radiofréquence et de thermocoagulation.
2026 ——
Obtenu le certificat d'enregistrement de produit de dispositif médical national et la licence de production pour les électrodes de radiofréquence jetables.
Obtenu le certificat d'enregistrement de produit de dispositif médical national et la licence de production pour les électrodes de radiofréquence jetables.
Certificat de qualification
Certificat de qualification